Стандарты и нормативные документы по чистым помещениям
GMP EC. Надлежащая производственная практика производства лекарственных средств
GMP EC. Правила производства и контроля качества лекарственных средств
ISO 14644. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - Cleanrooms and associated controlled environments.
Основной международный стандарт по чистым помещениям. Включает в себя следующие разделы:
– Часть 1. Классификация чистоты воздуха.
– Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия
– Часть 3. Метрология и методы испытаний
– Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
– Часть 5. Эксплуатация
– Часть 6. Термины и определения
– Часть 7. Специальные устройства обеспечения чистоты
ISO 14698. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений.
– Часть 1. Основные принципы и методы
– Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях
– Часть 3. Измерение эффективности процессов очистки и дезинфекции инертных поверхностей
<<< Вернуться в раздел "Чистые помещения"
|
